近来，山东省药监局印发《山东省药品现代物流施行定见》（下称《施行定见》），推进全省药品现代物流体系规范化版图，促进药品流转职业高水平质量的展开。《施行定见》自2026年2月1日起施行。

  《施行定见》共7章30条，对药品现代物流公司和展开受托贮存、运送药品事务的批发企业，对其组织组织与人员、设备设备、信息办理体系、质量办理体系、受托贮藏运送要求等给出了详尽规则。

  对新开办药品批发企业和展开受托贮存、运送事务的批发企业区别要求是《施行定见》的亮点之一。山东省药监局相关工作人员介绍，新开办药品批发企业需实行《施行定见》前五章要求，受托贮存、运送事务的批发企业在此基础上，还需契合第六章相关要求。

  《施行定见》别离清晰了新开办药品批发企业、专营生物制品企业、专营中药饮片企业的库房以及建立异地库房的有关要求。《施行定见》在保存原现代物流库房面积要求的基础上，为公司能够供给了库房总容积的选项。针对异地库房需求，《施行定见》专门清晰了建立自营异地库房的设备设备、计算机体系等方面要求，要求保证具有一致的质量办理体系、多库房物流办理能力及完善的计算机体系，并依据物流作业需求装备入库办理设备、信息辨认办理设备、库内运送设备、温湿度调控设备、视频监控设备等。

  对展开受托贮存、运送药品的药品批发企业，《施行定见》对人员、仓储设备、运送设备、质量办理准则和记载、信息交流渠道等做出了清晰规则，对合作展开质量评价、实行托付协议、承当相应的职责等提出了要求。其间，针对信息交流渠道，《施行定见》要求支撑与托付方数据交流，传达出入库及质量承认指令，一起保证不同托付方的数据阻隔，完成托付贮存运送全过程质量办理与全程追溯。

  此外，《施行定见》还拟定了《山东省药品运营（批发）许可证核发现场查看细则》，从组织与人员、设备与设备、信息办理体系、校准与验证、准则与办理等环节作出规则，构成可操作性强的查看细则。